정부가 갈수록 늘어나는 바이오헬스 분야의 수요에 맞춰 올해만 2만 7000명의 인재를 키우기로 했다.
정부는 25일 서울 중구 소재 ARPA-H 추진단 대회의실에서 김영태 바이오헬스혁신위원회 부위원장(서울대병원장) 주재로 제6차 바이오헬스혁신위원회를 열고 인재 양성을 포함한 3가지 안건을 논의했다.
바이오헬스혁신위는오는 2027년까지 △연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터급 혁신 신약 2건 창출 △의약품·의료기기 등 바이오헬스 수출 2배 달성 △선도국 대비 기술 수준 82% 달성 △바이오 연구 빅데이터 100만 명 구축·개방 △바이오헬스 핵심인재 11만 명 양성 등 글로벌 중심국가 도약 등을 목표로 출범한 조직이다. 2023년 12월 한덕수 국무총리 주재로 첫 회의가 열린 이래 지금까지 총 6차례(분기별 1회) 회의를 개최했다.
우선 정부는 올해 총 바이오헬스 분야 78개 사업에서 2만6900명의 인재를 양성할 방침이다. 정부에 따르면 2024년 9개 부처에서 관리하고 있는 81개 바이오헬스 인재양성 사업 추진현황을 점검한 결과, 총 4만 4800명의 바이오헬스 인재를 양성한 것으로 나타났다. 이는 2차 바이오헬스혁신위에 보고된 ’24년 목표치 2만2100명을 훨씬 상회하는 실적이다. 바이오헬스 분야에 대한 관심이 증가하면서 신규과정 개설, 교육수요 증가, 교육기관 확대 등에 따라 크게 증가한 것으로 분석된다.
지난해 목표치의 2배가 넘는 인재를 양성한 데 이어 올해는 산·학 협력 교육을 통한 인재 양성에 집중할 전망이다. 바이오헬스 산업 현장에서 자주 제기되는 인재 수요·공급 불일치를 해소하기 위해 기업 수요 맞춤 인재 등 현장이 요구하는 양질의 인재를 육성하기로 했다. 5월에는 '2025 바이오헬스 인재 양성 사업 안내서'를 발간하고 정책 연구도 추진할 계획이다.
정부는 이날 회의에서 올해 1분기 바이오헬스 분야 규제 혁신 실적도 점검했다. 이날 회의에서는 직전 회의 이후 부처 검토가 끝난 32건의 개선 내용을 검토하는 한편 바이오헬스 산업 현장에서 '손톱 밑 가시'처럼 여기는 '킬러 규제' 7개를 선정해 개선 방안을 논의했다. 식품의약품안전처 소관 항목으로는 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 가이드라인 개정 요청 외에 의료기기 임상평가자료 제출근거, 자료 등을 명확화하고 의료기기 시설 변경 등의 내용을 영문증명서로 반영해달라는 요청이 있었다. 보건복지부 소관 항목으로는 반복적인 위험분담제 재평가를 개선해 달라는 요구 외에 혈장분획제제의 원가 산정 방식 수립, 약제 상한금액 조정 관련 평가기준 개선, 첨단재생의료 고위험 임상연구 유효성 검사 근거자료 인정 기준 완화가 안건으로 올라왔다.
정부는 국제 규격에 맞춘 의료기기 소프트웨어 벨리데이션(검증) 가이드라인을 개정하고, 의료기기 임상 평가의 경우 가이드라인을 제정한다는 방침이다. 산업계의 요구를 받아들여 건강보험에 등재된 혈장분획제제(혈액 내 특정 단백질을 변질시키지 않고 필요한 성분을 분획 추출·정제한 의약품)의 생산 원가 보전 상한액을 올렸고 과징금 등 행정처분을 받은 약제라도 환자 치료권을 위해 약제 상한 금액 조정 대상이 되도록 관련 기준을 개선했다.
첨단재생의료 고위험 임상연구의 부담을 완화하고자 임상연구 안전성·유효성 근거 자료의 예외 기준도 신설했다.
김영태 바이오헬스혁신위원회 부위원장은 "논의 내용이 정부 정책에 반영돼 뚜렷한 성과로 나타나도록 바이오헬스혁신위 차원에서 주기적으로 점검하고 노력하겠다"고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
realglasses@sedaily.com
