펩트론(087010)은 호주 특허청으로부터 세마글루타이드를 주성분으로 하는 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 대한 특허를 받았다고 23일 밝혔다.
이번 특허는 펩트론의 당뇨·비만치료제 후보 ‘PT403’의 주성분이자 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물인 세마글루타이드의 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 관한 것이다. 펩트론이 특허를 출원한 한국, 미국, 유럽, 일본 등 전 세계 20여개국 중 호주에서 첫 번째로 등록이 완료됐다.
펩트론은 이번 특허 취득을 “‘스마트데포(SmartDepot)’ 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 PT403이 우수한 생체이용률을 나타내면서도 초기 과다 방출 및 방출지연이 없으며 피하 주사 후 1개월 이상 장기간 지속 방출 가능한 약효지속형 주사제임을 공식적으로 인정받은 성과”라고 설명했다.
이로써 펩트론은 2042년 6월 22일까지 호주에서 PT403의 독점적 권리 및 유사 조성물 개발에 대한 배타적 권리를 보장받게 됐다. 특허 출원을 완료한 각 국가에서의 심사 및 등록 절차도 순차적으로 마무리해 나가기로 했다.
펩트론 관계자는 “세마글루타이드 기반 기존 주사제의 장기지속형 주사제를 개발하기 위해 새로운 생산 장비를 도입하면 생산 규모와 제조 시간에 따른 재현성, 무균 주사제 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 공정 확립이 큰 과제”라며 “하지만 펩트론은 오랜 기간 연구해 상업화에 성공한 스마트데포 플랫폼 기술로 이를 완벽히 해결했다는 점을 이번 특허 취득으로 확인했다”고 말했다.
스마트데포는 반감기가 짧아 현재 주 1회 주사하는 펩타이드 약물의 투여 주기를 길게 늘릴 수 있는 펩트론의 특허 기술이다. 분무건조 방식에 초음파 노즐을 도입하여 입자 크기의 균일성을 확보한 것이 특징이다. 특히 마이크로 입자 내부까지 균질하게 제조할 수 있어 지속적인 약물 방출에 유리하고 제조 재현성과 생산 수율도 뛰어나다는 것이 펩트론 측 설명이다.
스마트데포 기술을 적용하면 원료와 제형에 따라 1개월, 3개월, 6개월 지속형 등의 의약품을 개발할 수 있다. 펩트론은 이와 같은 기술력을 바탕으로 지난해 10월 미국 일라이릴리와 스마트데포 플랫폼 기술 평가 계약을 체결하고 릴리의 복수 물질에 대해 공동개발 연구를 진행하고 있다.
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