HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 유럽서 희귀의약품 지정

신약 허가 신청시 수수료 일부 면제

HLB로고. 사진제공=HLB

HLB의 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 치료제가 유럽에서 간암 치료 대상 희귀의약품으로 지정됐다

1일 HLB는 유럽위원회로부터 간암 신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 유럽에서 희귀의약품(OMP)으로 지정받았다고 밝혔다.



유럽에서 희귀의약품으로 지정받으면 신약개발사는 해당 의약품의 허가와 관련된 수수료가 전부 또는 상당 부분 면제받을 수 있다. 신약허가 취득 후 10년간 독점 판매권도 인정받아 해당 기간 유사 기전의 약물로부터 보호받을 수 있어 안정적인 판매가 가능해져 시장점유율을 높일 수 있게 된다.

HLB는 “기존 약물로 치료가 어려운 탓에 미충족 의료수요가 높은 간암 분야에서 리보세라닙 병용 요법이 새로운 대안으로 제시될 수 있을 것”이라고 의미를 부여했다.