치매 예방 길 열리나…신약 레켐비, 2026년께 예방약으로 美승인 신청

알츠하이머 신약 ‘레켐비’/사진=연합뉴스

일본 제약사 에자이가 미국의 바이오젠과 공동 개발한 초기 알츠하이머 환자용 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 2026년께 미국에서 예방용 약으로 승인을 신청할 계획이라고 니혼게이자이신문(닛케이)이 23일 보도했다.

에자이는 치매(인지증) 증상은 없지만 환자의 뇌 속에서 발견되는 비정상적인 단백질 아밀로이드 베타가 축적되고 있는 전 단계 사람을 대상으로 현재 최종 임상시험도 진행 중이다. 투약 효과와 부작용을 검증한 뒤 2026년께 우선 미국에서 투약 대상의 확대를 신청할 계획이다.



닛케이는 미국의 승인 여부에 따라 에자이가 일본에서도 이 약의 예방용 적용을 신청할 것으로 보인다고 보도했다.

앞서 '레켐비'는 지난 7월 미구에서 정식 승인됐고 9월에는 일본에서도 제조·판매를 승인 받았다.