LG화학(051910)이 개발 중인 차세대 골관절염 신약후보물질이 국내 임상 첫 발을 내딛는다. 전임상을 통해 관절염의 근본 원인인 연골손상 개선 효과를 확인하면서 상업화 속도를 내고 있다.
LG화학은 식품의약품안전처로부터 골관절염 신약후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b/2상 시험 계획을 승인 받았다고 4일 밝혔다.
이번 승인으로 LG화학은 삼성서울병원에서 경증 및 중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 유효성 및 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 지표를 평가하게 된다. 후속 연구에서 사용될 ‘LG34053’의 최적 용량도 선정할 예정이다.
‘LG34053’은 염증 경로를 차단하고 연골세포 사멸을 억제하는 새로운 기전의 주사 제형 신약후보물질이다. LG화학은 전임상 단계에서 ‘LG34053’의 연골 손상 개선 가능성을 확인하고 본격적인 임상 개발에 착수했다. 골관절염의 통증을 개선하는 데 머물고 있는 기존 약물과 차별화된 신약을 개발해 전 세계 시장 진출의 고삐를 죈다는 목표다.
LG화학은 1, 2상 임상을 연계하는 설계로 신약 개발 속도를 높이는 한편 호주까지로 임상 진행 범위를 확장했다. 3상 임상 역시 미국 등 해외 지역에서 수행할 계획이다. 세상에 없던 골관절염 혁신신약을 개발해 2028년부터 글로벌 상용화에 나선다고 예고했다.
글로벌 시장 조사 자료에 따르면 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 의료시장이 큰 주요 7개 국가의 골관절염 시장은 2028년 2조원 규모를 형성할 것으로 전망된다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “골관절염 신약의 임상 단계 진입은 R&D 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과로 LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것이다”라며, “자체 개발과 적극적인 오픈이노베이션을 통해 구축한 다양한 기전의 관절염 치료 포트폴리오를 바탕으로 혁신 신약 개발 성공 가능성을 지속 높여가겠다”고 말했다.
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