휴온스바이오파마가 자사 보톡스 치료 영역 적응증 확대에 속도를 내고 있다.
휴온스바이오파마는 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제제 ‘리즈톡스’(수출명 휴톡스)의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.
3상은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 진행된다. 휴온스바이오파마는 임상에서 리즈톡스의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 2023년 적응증(적용 증상)을 획득할 것으로 예상하고 있다.
리즈톡스는 현재 미간주름 및 눈가주름 개선 등 미용 영역에서의 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 현재 양성교근비대증에 대한 임상 2상을 진행 중이다.
김영목 휴온스바이오파마 대표는 “작년 11월 마친 임상 1상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화 치료 효과 및 안전성에 대한 유효 데이터를 확보해, 임상 3상을 신청했다”며 “임상을 성공적으로 마무리해 리즈톡스의 사용 범위를 치료 영역으로 넓혀 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.
휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 등 바이오 사업들 담당하고 있다. 지난달 휴온스글로벌(084110)로부터 보툴리눔 톡신 사업 부문이 물적분할돼 설립됐다.
/김성원 기자 melody12147@sedaily.com
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