솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 획득했다.
24일 바이오업계에 따르면 미국 FDA 긴급사용승인을 획득한 국내 진단기기 기업은 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 원드롭(1 drop), 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트 등 9개사로 늘었다.
솔젠트 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 솔젠트는 미국 FDA 긴급사용승인을 받기 전부터 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔다. 지난달 국내 진단기기 기업으로는 처음으로 미국 연방재난관리청(FEMA)에 조달했다. 당시 초도 물량으로 미국에 15만명 분량의 코로나19 진단키트를 수출하기도 했다. 현재 미국을 포함해 전 세계 40여개국에 코로나19 진단키트를 공급하는 중이다.
현재 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 총 6개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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