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SK바사 코로나19 백신 뉴백소비드, 청소년 접종 승인 획득

12~17세 청소년 대상, 예방효과 79.5%

임상 3상 결과 접종 관련 부작용 보고안돼

SK바이오사이언스의 뉴백소비드. 사진제공=SK바이오사이언스




SK바이오사이언스(302440)가 노바백스로부터 기술이전 계약을 통해 생산·공급 중인 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’에 대해 식품의약품안전처로부터 만 12~17세 청소년 접종을 승인 받았다고 12일 밝혔다.

뉴백소비드는 현재 세계보건기구(WHO)·유럽·호주 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인 받았다. 유럽과 인도에서는 이미 청소년 접종에 활용되고 있으며 노바백스 측은 최근 미국식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 획득함에 따라 만 18세 미만 소아청소년용으로 활용될 수 있도록 승인 절차를 진행하겠다고 밝힌 바 있다.



뉴백소비드는 지난해 미국내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 임상 3상이 시행됐다. 임상 결과 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과는 약 79.5%로 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사한 것으로 나타났다. 또한 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기할 것”이라며 “'스카이코비원 멀티주(GBP510)'의 콤보 백신 등을 통해 보건 안전을 수호하는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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